|
藥物合成實驗室 |
10個 |
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藥物分析實驗室 |
1個 |
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QC實驗室 |
1個 |
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晶型研究室 |
1個 |
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制劑研究室 |
1個 |
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穩(wěn)定性研究實驗室 |
1個 |
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公斤級合成實驗室 |
4個 |
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公斤級cGMP潔凈間 |
1個 |
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HPLC |
11臺（島津8、安捷倫2、賽默飛1） |
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GC |
3 臺（島津， 含一臺頂空） |
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LC-MS |
1臺（安捷倫） |
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NMR |
1臺（400 MHz Bruker) |
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精密天平 |
2臺（梅特勒、賽多利斯） |
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水份儀 |
3臺 （萬通1、禾工2） |
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DSC |
1臺（耐馳） |
分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移
API穩(wěn)定性研究
對照品的標定、檢測和放行
質(zhì)量標準的研究和制定、CMC資料撰寫等
現(xiàn)有SOPs 100個
安徽生產(chǎn)基地獲得ISO9001認證
通過多家公司及第三方機構的客戶審計
可開展公斤級API的cGMP生產(chǎn)，滿足臨床I、II期的需求
